Nemko-logo-nyheter

Innføring av nytt regelverk for medisinsk utstyr kan bli utsatt

NyheterLegg igjen en kommentar

Nemko: fredag, mars 27, 2020
Den nye forordningen om medisinsk utstyr (MDR), skal etter planen tre i kraft om to måneder. En mulig konsekvens av dette kan være at medisinsk utstyr som i dag brukes til å behandle COVID-19 pasienter, risikerer å bli trukket fra markedet fordi de ikke samsvarer med den nye forordningen.

For at myndigheter, kontrollorganer og leverandører av medisinsk utstyr skal kunne ha fult fokus på å løse de umiddelbare og prekære utfordringene som har kommet i ly av COVID-19, har EU kommisjonen kommet med et ønske om å utsette innføringen av MDR med et år.

Les mer

Legg igjen en kommentar